Risques cardiaques pour un médicament anti-tabac
L'agence américaine des médicaments a ordonné jeudi au laboratoire Pfizer de modifier la notice de son médicament de sevrage tabagique, le Chantix (Champix en Suisse), pour qu'il soit contre-indiqué aux patients souffrant de problèmes cardiaques.
"La notice accompagnant ce médicament doit être revue pour informer les patients que l'absorption de varénicline (nom donné à la molécule du Chantix) peut entraîner une légère augmentation des risques cardiovasculaires chez des patients présentant déjà cette fragilité", a déclaré l'Agence américaine des médicaments.
Une étude clinique menée sur 700 fumeurs a permis d'observer que la varénicline avait augmenté chez certains patients les risques de crise cardiaque, d'angine et d'artères bouchées. Ces complications ne sont pas apparues chez les patients sous placebo.
Mise en garde de Swissmedic
Plus de 1200 plaintes ont été déposées devant la justice américaine au début de l'année contre les effets secondaires du Chantix accusé d'entraîner des états suicidaires, voire des passages à l'acte. Le médicament vendu dans près de 90 pays est utilisé par sept millions d'Américains.
L'Agence européenne du médicament et les agences nationales avaient mis en garde dès décembre 2007 "sur le risque de dépression, d'idées suicidaires ou de tentative de suicide survenant chez les personnes souhaitant arrêter de fumer avec Champix (nom francophone du Chantix)".
En Suisse, Swissmedic avait mis en garde le 1er avril 2008 contre les effets indésirables du médicament, en raison principalement des risques neuropsychiatriques pouvant engendrer une modification du comportement, une humeur dépressive et des pensées suicidaires.
agences/vkiss
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