La conduite du programme "est retardée afin d'améliorer la réponse immunitaire chez les personnes âgées", indiquent les deux groupes dans un communiqué. Ils tablent désormais sur une mise à disposition du vaccin au quatrième trimestre de l'an prochain, alors qu'ils visaient initialement une demande d'homologation au premier semestre.
Sanofi développe ce vaccin conjointement avec GSK, qui lui fournit son adjuvant. Le géant pharmaceutique français comptait récemment encore démarrer fin décembre la toute dernière phase d'essais sur l'homme (phase 3) avant l'homologation des autorités. Avec ce calendrier, il espérait pouvoir produire un milliard de doses en 2021 mais cet objectif ne pourra plus être atteint.
Formulation "pas satisfaisante"
Les résultats intermédiaires des premiers essais sur l'homme lancés en septembre (phase 1/2) ont montré une réponse inférieure aux attentes. Si la réponse immunitaire des adultes de 18 à 49 ans est "comparable à celle des patients qui se sont rétablis d'une infection Covid-19", cette réponse est à l'inverse "insuffisante" chez les adultes plus âgés, précise le communiqué.
Les laboratoires veulent donc "affiner la concentration d'antigènes de manière à obtenir une réponse immunitaire élevée dans toutes les tranches d'âge", détaillent-ils. Pour cela, ils conduiront une phase d'essai complémentaire à partir de février en s'appuyant sur un test récemment mené sur des primates non-humains avec une formulation d'antigènes améliorée.
afp/oang
Ceux qui font la course en tête
Au total, 11 vaccins à travers le monde sont déjà passés en dernière phase d'essais cliniques.
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Parmi eux, plusieurs ont déjà publié des résultats d'efficacité, dont l'américain Pfizer, qui travaille en collaboration avec la biotech allemande BioNTech. Le Royaume-Uni a déjà donné son feu vert à leur vaccin et débuté une campagne de vaccination mardi.
Celui de la biotech américaine Moderna pourrait de son côté être autorisé dès la semaine prochaine aux Etats-Unis.